Étude IDITOP-3 : évaluation du traitement focal et multifocal du cancer de prostate localisé de la prostate par ultrasons focalisés à l’aide de l’appareil Focal One® : résultats préliminaires - 07/11/17
, A. Gelet 1, O. Rouvière 2, E. Barret 3, R. Sanchez-Salas 4, P. Conort 5, G. Pasticier 6, P. Rischmann 7, A. Villers 8, S. Crouzet 1Résumé |
Objectifs |
Le traitement focal par HIFU est en cours d’évaluation. Son principe est de traiter la tumeur index (tumeur la plus volumineuse et/ou la plus agressive) qui conditionnerait le pronostic vital du patient, tout en préservant le maximum de tissu prostatique pour préserver la qualité de vie, la fonction érectile et la continence des patients. Le but de cette étude était d’évaluer la faisabilité et les résultats préliminaires du traitement focal et/ou multifocal par le HIFU avec l’appareil Focal One.
Méthodes |
Étude pilote, interventionnelle, prospective, multicentrique, non randomisée et non contrôlée évaluant le traitement HIFU focal de la(les) zone (s) cible(s) identifiée(s) par la réalisation de biopsies de contrôle faites sur l’ensemble de la prostate, entre M6 et M12. Étaient inclus les patients âgés de 50 à 80 ans avec un cancer prostatique localisé à risque de d’AMICO non élevé dont le traitement par HIFU focal a été validé en RCP. Le critère d’évaluation principal était le taux de positivité ou de négativité des biopsies prostatiques, dans les zones traitées, lors du contrôle entre 6 et 12 mois. Le taux de complications et les effets secondaires étaient évalués de maniére prospective par questionnaires (ICIQ-SF-IIEF).
Résultats |
Trente patients ont été inclus, d’age médian 67 (54–75) ans, de PSA préopératoire médian 6 (1,2–15,4) ng/mL. La longueur de cancer médiane était de 15 (1,5–36) mm. Seize patients étaient à risque faible et 50 % à risque intermédiaire de d’Amico. Il n’y a pas eu de résection prostatique, ni d’incision de col ni d’urethrotomie pré-HIFU focal. Le traitement était multifocal chez plus de 50 % des patients. À 6 et 12 mois, 15 patients avaient des biopsies négatives. Les biopsies étaient positives sur le côté traité chez 7 patients dont 4 avec cancer significatif et sur le côté non traité chez 8 patients dont 2 avec cancer significatif. À la date des dernières nouvelles, le PSA médian était de 2,5 (0,5–5,2) ng/mL. Le score ICIQ-SF médian était de 2,2 (0–21) avec 2 patients grade 1 et 1 patient grade 3 (Tableau 1, Tableau 2).
Conclusion |
À ce stade, ces résultats préliminaires de l’étude Pilote IDITOP-3 permettent de suggérer une bonne faisabilité et efficacité oncologique du traitement focal et multifocal par HIFU Focal par l’appareil Focal One®. Après confirmation de ces résultats, une étude randomisée contrôlée versus traitement de référence semblerait indiquée afin de comparer les résultats oncologiques et fonctionnels.
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Vol 27 - N° 13
P. 782 - novembre 2017 Retour au numéro
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